Руководство для предприятий фармацевтической промыш- ленности. Рецензенты: . Руководство по экспертизе лекарственных средств.

Законодательные основы. Рекомендации экспертов. Руководство По Ремонту Хонда- Партнер. Актуализация информации государственного реестра лекарственных средств. Законодательные основы, принципы работы экспертного учреждения.

• Роль экспертизы и регистрации в современной системе обеспечения качества.
• На сайте РегПрофком добрые люди выложили новое руководство по экспертизе лекарственных средств (2013 г., ФГБУ НЦЭСМП).
• Уважаемые коллеги! Издано и доступно для приобретения «Руководство по экспертизе лекарственных средств» Тома III и IV.
• Процедурные вопросы экспертизы лекарственных средств: позиция. Общие положения руководства по клиническим исследованиям .

Представление регистрационного досье в формате общего технического документа. Требования законодательства. Рекомендации экспертов. Доклинические исследования лекарственных средств: первичная, вторичная фармакодинамика, фармакологическая безопасность.

Изучение токсикокинетики при доклинической оценке безопасности лекарственных средств. Регистрация побочного действия лекарственных препаратов. Экспертиза результатов клинических исследований эффективности и безопасности лекарственных средств. Наиболее существенные и часто встречающиеся замечания к сведениям о результатах доклинических и клинических исследований лекарственных средств. Современные требования к качеству нормативной документации на фармацевтические субстанции. Типичные ошибки и недостатки в нормативной документации. Предоставление документов для проведения экспертизы качества.

Разработка, регистрация и экспертиза лекарственных средств. Руководства по экспертизе лекарственных средств: Данные руководства подготовлены .

Руководство по экспертизе лекарственных средств. Редакционный совет.

Требования законодательства. Рекомендации экспертов.

Рекомендации по подготовке текста инструкции по применению лекарственного препарата и типичные ошибки в инструкциях по применению лекарственного препарата. Предоставление документов и материалов для проведения экспертизы качества образцов.

Требования законодательства. Рекомендации экспертов. Актуальные вопросы проведения лабораторной экспертизы ЛС . Ошибки, выявляемые при проведении лабораторной экспертизы ЛСТребования ЕАЭС к исследованиям биоэквивалентности. Ситуационный разбор результатов биоэквивалентности. Современные требования к эффективности безопасности лекарственных средств  в фармакоэкономических исследованиях По окончании программы  слушатели, успешно выполнившие учебную программу, получат удостоверение о повышения квалификации.

Елена Ковалева, заместитель директора Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России Галина Енгалычева, заместитель начальника управления экспертизы лекарственных средств ! Стоимость участия 6.

Москва, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. Контакты: Карапетян Диана Гамлетовна. Тел.:  +7 (4. 95) 6. E- mail: Karapetyan@expmed.